「只是很可惜啊,一種新葯要上市,需要走的流程實在太漫長了!」雪莉揚道。
張俊不太懂新葯上市的流程,不由向方雪。
方雪搖頭,也不是很懂。
雪莉揚笑著解釋道:「是這樣的,老闆,新葯從研發到上市的流程十分複雜,經歷的時間也非常漫長。」
「一般來說,先是臨床前的研究,這個研究包括藥靶點確認,這個是所有工作的開始。」
「接著是合化合,然後是活化合的篩選,然後是藥的評估,評估藥理作用,什麼安全,毒,藥的吸收,分佈,代謝和排泄況等,最後是製劑的開發。」
「做完這些,才可以進行臨床研究,臨床研究一般要經過三個階段的臨床試驗,這個時間度是很漫長的!」
「期間需要尋找病患進行多次的試驗,採集藥理藥的各種數據等!」
「臨床研究完滿之後,採藥還需要各種機構批準上市!」
「上市之後還有一系列的監測,主要關注藥在大範圍人群應用后的療效和不良反應監測,所以,總的來說,一種新藥的最終研發,至需要經過十年時間,長的話多大十五二十年……」
雪莉揚娓娓而談,顯示出的專業!
張俊聽得有些頭大,他第一次聽到並明白一個新藥上市要經過這麼複雜的過程!
所以,張俊有點目瞪口呆。
雪莉揚笑道:「老闆,您不是這方面的專家,所以不明白也不打,事實上,新葯從研製到投放市場,真的是過五關斬六將!」
「前期研究,合藥,臨床前研究,臨床試驗,新葯申請,比準上市,每一項都十分的艱難!」
「譬如在米國,實驗室研發五千到一萬種藥,只有兩三百種進臨床前研究,其中,只有不到十種可能進臨床試驗,最終只有一個能獲得該國食品藥品監督管理局批準上市,概率低到0.01%-0.02%……」
「更讓人不了的是,藥品研發的時間十分漫長,前期的研究時間不算在裏邊,從藥研製到臨床前研究這兩個階段,就可能花去三到六年!氣候臨床試驗還要經歷三個試者數量遞增的試驗階段,這個可能要花七年到十年左右的時間,最後申請批準,規劃化生產等又需要一兩年……」
「再加上藥的研發投等等花費的資金簡直無法想像,金錢幾乎是論億……元來計算!在去年福布斯統計的一百家製藥公司平均研發本,平均每種藥的研發本為19.5億元,約合人民幣138億元……」
張俊再次聽得咋舌,甚至可以說頭皮都有些發麻!
尼瑪的,原來研發藥條件這麼苛刻!形勢這麼艱難!
只聽雪莉揚道:「當然,每個國家的藥品開發和上市機制都不盡相同,夏國因為發展基礎比較低,相對來說沒有那麼嚴格,時間會大大短。」
「但,研發藥的投絕不會!再加上抗癌的特效藥是全世界都在砸錢研發的,難度相對比較大,沒有技本研發不出來,因此,需要投的資金更是一個天文數字……」
「幸好,王老爺子對抗癌特效藥的投一直不餘力,這才有了今天的多項輝煌果!」
「果?不是說才開始進行臨床試驗階段麼?」張俊道。
雪莉揚微微一笑:「事實上,我們有找過志願者,試驗過藥,果非常的好!」
「哦?」
「您放心,我們的所有試驗都是符合法律,符合規則的。」
「果怎麼個好法?可以簡單說說麼?」
張俊也被勾起了好奇心!
雪莉揚點頭道:「我們給十名腫瘤患者用了葯,有一半的患者腫瘤停止生長,甚至完全消失!可以說,效果極其驚人!達到了『特效藥』的標準!」
「啊?真的?」
「嗯,我沒必要撒謊,這些都是有數據記錄的。我們藥是一種針對癌癥可修復DNA的新型準藥!」
「我們知道,細胞的DNA損傷是癌癥的本原因,但它也是腫瘤的一個基本弱點,進一步破壞它們的DNA或攻擊它們修復DNA,癌細胞就會被殺死!」
「我們給志願者用藥,首次測試了阻斷一種名為ATR的關鍵DNA修復蛋白的新藥,這場測試,確定了基本用量,副作用也十分輕微。
「藥阻止了患者腫瘤的生長,無論是單獨使用還是聯合化療,所有患者的資料效果都是可以測量的!」
「這個藥在阻止DNA修復方面的效果在同樣接化療的患者上表現得更為明顯,化療是通過破壞DNA來起作用的,在這些患者中,所有患者病全都穩定下來,這表明這種藥會腫瘤細胞的通殺!」
「有個患者腸癌晚期,他的腫瘤在CHEK1和ARID1A等關鍵DNA修復基因存在缺陷,用藥后,他的腫瘤徹底消失,目前沒有複發跡象!」
「另一名卵巢癌癥患者也是如此,腫瘤在藥的作用下,持續小,很快就能徹底治癒……」
「這些試驗真的很令人鼓舞!」
張俊點點頭,他雖然大部分的語聽不懂,但是聽得明白最後一句話,試驗令人鼓舞,也就是說,這個藥的試驗效果驚人!
只聽雪莉揚道:「接下來,我們就開始大規模的進行第一階段的正式測試!這個測試是多家聯合機構共同測試的,有權威,只要測試結果出來,相信很快就會引起全球的轟!」
雪莉揚顯得有些興,張俊看得出來,雖然是個領導者,但是對科研科學真的很執著!
,是個很純粹的人!
張俊很喜歡這種純粹的可的人!
因為跟們打道不用費什麼腦子,們需要什麼,他提供什麼就OK了!
專業的事,就給專業的們來做就好!
他只靜待果就好!
因為,他知道雪莉揚比他更迫切的想要新葯上市!
那可是治療癌癥的特效藥!
這種葯一旦上市,就能挽救全球千萬上億的癌癥患者!
這是功德無量的事!
為科學家,都以能研發出治病救人的特效藥為榮!
們會名留青史!
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